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　　印加批準(zhǔn)的研究是醫(yī)學(xué)倫理 瓦赫寧根大學(xué)和委員會的 執(zhí)行委員會和Catharina倫理委員會 醫(yī)院埃因霍溫。 孩子的父母 參與審判提供書面通知 同意之前的第1周的研究。 

 

　　孩子們在醫(yī)療衛(wèi)生中心和招募 在荷蘭和通過媒體公告 比利時(shí)。 父母或監(jiān)護(hù)人(以下稱為感興趣 父母)提供口頭和書面 關(guān)于學(xué)習(xí)的信息。 合格的孩子們 高級評估多動癥和伴發(fā)疾病 兒科醫(yī)生(JT)使用一個(gè)結(jié)構(gòu)化的精神 (SPI)。 孩子們?nèi)绻麄儽辉\斷 患有ADHD的亞型。 ( 1 )進(jìn)一步入選標(biāo)準(zhǔn) 是childrena€™s 4 a€“8歲(足夠年輕 最大化飲食依從性),和父母足夠了 知識的荷蘭和動力去遵循 5周限制排除飲食。 排除標(biāo)準(zhǔn) 孩子接受藥物或行為療法 多動癥,孩子已經(jīng)在飲食,或家庭 情況下,可能會阻止完成 這項(xiàng)研究。 伴發(fā)精神障礙的存在 不是一個(gè)原因排除。

 

　　印加批準(zhǔn)的研究是醫(yī)學(xué)倫理 瓦赫寧根大學(xué)和委員會的 執(zhí)行委員會和Catharina倫理委員會 醫(yī)院埃因霍溫。 孩子的父母 參與審判提供書面通知 同意之前的第1周的研究。

 

 

　　印加由兩個(gè)階段組成。 第一階段是一個(gè) 非盲階段蒙面兒科醫(yī)生測量。 基線評估后,合格的孩子 被隨機(jī)分配到飲食集團(tuán)或控制 組。 隨機(jī)化是單獨(dú)由隨機(jī)的 抽樣。 十塊十相同,密封的信封 是由一個(gè)包含隱藏處理代碼 戴面具的流行病學(xué)家(KF)來防止不平衡 作業(yè)治療的。 父母隨機(jī) 選擇并打開一個(gè)信封。 員工招募和 評估患者沒有參與使用的過程 生成組分配。

 

　　由于飲食是量身定制的 限制,一個(gè)可靠的安慰劑的飲食是不可能的,因此 父母和老師不能掩蓋了 分配。 同時(shí),研究者(LP)提供專家 建議在飲食期間家長和老師 不能被掩蓋了。 父母被指示不要 飲食信息透露給兒科醫(yī)生(JT) 戴面具的評估。 ( 19 ]

 

　　第二階段是一個(gè)雙盲交叉的食物 飲食組挑戰(zhàn)階段。 符合條件的孩子 飲食集團(tuán)被隨機(jī)分配,通過簡單的 采樣、兩個(gè)挑戰(zhàn)團(tuán)體之一。 每組 提供了三種食物,誘導(dǎo)免疫球蛋白g水平低嗎 或三個(gè)誘導(dǎo)高免疫球蛋白g水平交叉設(shè)計(jì)。 每組中的三種食物被一個(gè)選擇 獨(dú)立的營養(yǎng)師是蒙面組 任務(wù)。 研究員,兒科醫(yī)生,父母,和 教師被蒙面的免疫球蛋白g分配。 KF的數(shù)據(jù) 條目分配這兩個(gè)階段,并掩蓋了 治療。